Các định nghĩa GPP là gì, tiêu chuẩn gpp, tiêu chuẩn gpp trong ngành dược, GPP ứng dụng vào đâu, tầm quan trọng của nó như nào đối với quầy thuốc sẽ được INTECH trình bày thật chi tiết qua bài viết dưới đây. Để được giải đáp mọi thắc mắc, liên hệ ngay với INTECH để được giải đáp và tư vấn hỗ trợ.

1: GPP là gì?

GPP là gì? (Good Pharmacy Practices) là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn.

Chuẩn gpp là gì?

GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất (Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP); kiểm tra chất lượng (Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP); tồn trữ bảo quản (Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP); lưu thông phân phối (Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP) và phân phối đến tay người bệnh (Thực hành tốt nhà thuốc – GPP). Từ năm 1996, Bộ Y tế đã từng bước ban hành và áp dụng tiêu chuẩn GMP, GLP, và GSP. Tháng 1 năm 2007, Bộ Y tế chính thức ban hành và áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại (GDP và GPP) để bảo đảm tính đồng bộ và toàn diện từ sản xuất, lưu thông và phân phối lẻ. Tất cả đều vì mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho cộng đồng. Như vậy, Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những nhà thuốc đã được đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân.

Xem thêm:  Thiết Kế Phòng Sạch  .  Thiết Kế GMP  .  Phòng sạch dược phẩm  .  Hướng dẫn ICH là gì  .  Quy trình bảo dưỡng phòng sạch

2 : Nhà thuốc GPP

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ thiết yếu về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động giải trí, mà quan trọng hơn nó còn là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm mục đích bảo vệ sức khỏe thể chất của hội đồng. Bởi vậy, việc thiết kế xây dựng Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần có một số ít nguyên tắc cơ bản sau :
– Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải biết đặt sức khỏe thể chất và quyền lợi của toàn thể hội đồng lên trên doanh thu kinh doanh thương mại .
– Các điều kiện kèm theo về sắp xếp, sắp xếp, dữ gìn và bảo vệ thuốc đều phải được bảo vệ triển khai theo đúng lao lý .
– Thuốc bán ra cần bảo vệ chất lượng thuốc, chất lượng tư vấn, có vừa đủ những thông tin thiết yếu và theo dõi quy trình sử dụng thuốc của bệnh nhân .
– Dược sĩ quản trị nhà thuốc tham gia vào hoạt động giải trí tự điều trị, tức phân phối và hướng dẫn sử dụng thuốc, nhằm mục đích điều trị triệu chứng một số ít bệnh đơn thuần mà không cần bác sĩ kê đơn .
– Kê đơn đúng bệnh, tương thích với kinh tế tài chính, bảo vệ bệnh nhân sử dụng thuốc hài hòa và hợp lý, bảo đảm an toàn, hiệu suất cao .

3 : Nhà thuốc GPP, nhà thuốc như nào là đạt tiêu chuẩn GPP .

Trong chuỗi nguyên tắc về lĩnh vực dược phẩm bảo gồm GMP, GLP, GSP, GDP thì Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là tiêu chí cuối cùng, bao gồm tất cả các tiêu chí khác. Chính bởi vậy, thuốc do Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cung cấp đảm bảo chất lượng, độ an toàn khi sử dụng.

Để được công nhận là Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:

– Đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất:

Theo lao lý, diện tích quy hoạnh tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10 mét vuông ; có khá đầy đủ những khoảng trống sắp xếp, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn ( khu tọa lạc, khu dữ gìn và bảo vệ, khu mỹ phẩm … ) ; bảo vệ những trang thiết bị, phương tiện đi lại thiết yếu về dữ gìn và bảo vệ thuốc .
Với thuốc kinh doanh bán lẻ không kèm vỏ hộp, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng đơn cử …

– Đáp ứng tiêu chuẩn về nhân sự:

Người đứng tên thành lập Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có bằng Dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề Dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.

Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ trình độ nghề dược, thực hành thực tế bán thuốc theo đúng lao lý, bảo vệ quyền lợi, bảo đảm an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ những nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp .

– Đáp ứng tiêu chuẩn về hoạt động:

Thực hiện việc ghi chép, tàng trữ và dữ gìn và bảo vệ hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời gian thuốc hết hạn sử ; Không được triển khai bất kể hành vi quảng cáo, lôi kéo người mua ; Đảm bảo việc mua thuốc, trấn áp chất lượng, bán thuốc không kê đơn / kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, dữ gìn và bảo vệ thuốc, xử lý những trường hợp tịch thu thuốc hay khiếu nại về thuốc ; …
Việc kiến thiết xây dựng Nhà thuốc đạt GPP không chỉ bảo vệ quyền lợi cho hội đồng mà còn giúp nâng uy tín cho Nhà thuốc và góp thêm phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành Dược nước nhà .

4: Giấy chứng nhận GPP là gì?

Giấy chứng nhận GPP là gì?

4.1. Đối với các cơ sở bán lẻ thuốc đã được cấp

Giấy phép GPP

đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc

Giấy phép GPP

có thời hạn còn hiệu lực, cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực, cơ sở được phép bán lẻ thuốc đến hết thời hạn ghi trên giấy chứng nhận.
Trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hết thời hạn hiệu lực, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại Chương III Thông tư này.
Trường hợp

Giấy phép GPP

hết thời hạn trước, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP theo quy định tại Chương IV Thông tư này để được tiếp tục hoạt động đến hết thời hạn ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

4.2. Đối với cơ sở bán lẻ thuốc đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi bán lẻ thuốc không thời hạn, khi hết thời hạn

Giấy phép GPP

, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP theo quy định tại Chương IV Thông tư này.

4.3. Đối với hồ sơ đề xuất cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại dược hoặc hồ sơ ĐK nhìn nhận định kỳ việc phân phối GPP đã được nộp về Sở Y tế trước ngày Thông tư này có hiệu lực thực thi hiện hành, Sở Y tế thực thi nhìn nhận cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc theo pháp luật của Thông tư số 46/2011 / TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế phát hành nguyên tắc Thực hành tốt nhà thuốc hoặc Thông tư này nếu tương thích với điều kiện kèm theo thực tiễn của cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc .

5 : Tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược

Có 5 tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược. Tiêu chuẩn đưa ra nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và tạo ra phương thức quản lý chất lượng; đáp ứng cam kết trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm an toàn; tạo sự tín nhiệm của doanh nghiệp đối với khách hàng;…

Tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practice) hay còn gọi là tiêu chuẩn hệ thống an toàn phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm và kiểm tra được chất lượng của sản phẩm dựa trên quy trình hệ thống đã được hoạch định sẵn.
Tiêu chuẩn quốc tế GSP

Tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices) hay còn gọi là tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Tiêu chuẩn này đưa ra các quy định, nguyên tắc và hướng dẫn bảo quản thuốc từ khâu sản xuất, vận chuyển và phân phối đến tay người tiêu dùng
GSP được áp dụng đối với các nhà xuất khẩu, sản xuất và tồn trữ thuốc.
Tiêu chuẩn quốc tế GPP

Tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practices) hay còn gọi là tiêu chuẩn thực hành tốt quản lý nhà thuốc. Tiêu chuẩn này yêu cầu đáp ứng đầy đủ về trình độ chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp trong suốt quá trình hành nghề. Các nhà thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn GPP để đảm bảo việc cung cấp thuốc đúng, an toàn và chất lượng.
Tiêu chuẩn quốc tế GDP

Tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices) hay còn gọi là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc. Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng toàn diện của thuốc trong quá trình vận chuyển, phân phối đến người tiêu dùng.

6 : Tiêu chuẩn quầy thuốc GPP

Một Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động, mà còn là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Bởi vậy, việc xây dựng tiêu chuẩn quầy thuốc GPP cần đáp ứng những nguyên tắc cơ bản sau:

– Đặt quyền lợi của người bệnh và sức khoẻ của hội đồng lên trên hết .
– Điều kiện, môi trường tự nhiên trong nhà thuốc phải đãm bảo điểu kiện dữ gìn và bảo vệ của loại sản phẩm
– Bố trì, sắp xếp phải tương thích theo lao lý, đảm báo hạn chế nhầm lẫn
– Cung cấp thuốc bảo vệ chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ .

– Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.

– Góp phần tăng nhanh việc kê đơn tương thích, kinh tế tài chính và việc sử dụng thuốc bảo đảm an toàn, hài hòa và hợp lý, có hiệu suất cao .

Qua bài viết, chúng ta dần hiểu được tiêu chuẩn gpp là gì, tiêu chuẩn quầy thuốc gpp và những tiêu chuẩn đề ra các quầy thuốc nhất nhất phải tuân theo. Mọi thắc mắc và cần giải đáp, liên hệ ngay với INTECH để được tư vấn.

Source: https://expgg.vn
Category: Thông tin