Điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân là gì? Đây chắc hẳn là câu hỏi mà rất nhiều bạn sinh viên ngành Dược và rất nhiều người đang quan tâm.

Theo lao lý tại Điểm d Khoản 1 Điều 32 Luật Dược năm nay thì cơ sở kinh doanh nhỏ thuốc gồm có nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên kinh doanh nhỏ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc truyền thống. Như vậy, điều kiện kèm theo thủ tục mở nhà thuốc tư nhân được triển khai theo điều kiện kèm theo, hồ sơ, thủ tục xây dựng cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc. Cụ thể như sau :

ĐIỀU KIỆN MỞ NHÀ THUỐC TƯ NHÂN

1.Điều kiện về cơ sở bán lẻ

Theo lao lý tại Điểm d Khoản 1 Điều 33 Luật Dược năm nay thì nhà thuốc tư nhân phải có khu vực, khu vực dữ gìn và bảo vệ, trang thiết bị dữ gìn và bảo vệ, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự cung ứng Thực hành tốt cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc .

2. Điều kiện của người chịu trách nhiệm chuyên môn

Theo lao lý tại Khoản 2 Điều 33 và Khoản 1 Điều 18 Luật Dược năm nay thì người chịu nghĩa vụ và trách nhiệm trình độ về dược của nhà thuốc phải có Bằng tốt nghiệp ĐH ngành dược ( sau đây gọi là Bằng dược sỹ ) và có 02 năm thực hành thực tế trình độ tại cơ sở dược tương thích. Người chịu nghĩa vụ và trách nhiệm trình độ về dược của nhà thuốc hoàn toàn có thể đồng thời là người làm công tác làm việc dược lâm sàng tại nhà thuốc .

Do đó, để có thể mở được nhà thuốc thì các bạn bắt buộc phải tốt nghiệp ngành Dược sĩ hệ Đại học trở lên và phải có kinh nghiệm thực hành ngành Dược tại các cơ sở chuyên môn về thuốc ít nhất là 02 năm.  

Với những điều kiện kèm theo trên, hoàn toàn có thể thấy những sinh viên sau khi tốt nghiệp Trung cấp Dược và thực hành thực tế tại những cơ sở kinh doanh thương mại thuốc khoảng chừng 18 tháng chỉ đủ điều kiện kèm theo để mở quầy thuốc. Nếu muốn mở nhà thuốc những bạn bắt buộc phải học liên thông lên Đại học và có thời hạn thực hành nghề nhiều hơn .

• Chứng chỉ hành nghề Dược

Trước khi khám phá về điều kiện kèm theo để được cấp chứng từ ngành Dược thì tất cả chúng ta phải hiểu được chứng từ hành nghề Dược. Những người được cấp chứng từ hành nghề Dược hoàn toàn có thể đảm nhiệm 1 số việc làm trong ngành Dược như : điều tra và nghiên cứu, sản xuất, kiểm định chất lượng, phân phối, kinh doanh thương mại thuốc …
Theo đó, nếu những bạn muốn được cấp chứng từ hành nghề Dược những bạn phải :

• Tốt nghiệp đại học các ngành Dược, Y đa khoa, Y học cổ truyền hoặc Dược học cổ truyền, sinh học, hóa học…
• Tốt nghiệp Cao đẳng, Trung cấp các ngành: Dược, ngành Y, Y học cổ truyền, Dược học cổ truyền…
• Tốt nghiệp Trung cấp dược.
• Có chứng chỉ sơ cấp Dược; giấy chứng nhận về lương Dược, lương Y; giấy chứng nhận hoặc văn bằng bài thuốc gia truyền; các loại giấy chứng nhận, chứng chỉ khác về Y Dược được cấp trước khi bộ Luật Dược được thông qua ngày 10/04/2016 có hiệu lực.

Sau khi dự thảo Luật Dược được trải qua, mọi người rất lo ngại vì những cử nhân tốt nghiệp ngành Sinh, Hóa cũng hoàn toàn có thể được cấp chứng từ hành nghề Dược. Có thể những bạn đã hiểu sai yếu tố. Như thông tin đã được cung ứng phía trên. Những người được cấp chứng từ hành nghề Dược chỉ đảm nhiệm một hoặc 1 số việc làm trong ngành Dược chứ không phải là người đảm nhiệm trình độ về Dược .
Như vậy, sẽ không có chuyện sinh viên tốt nghiệp Đại học những chuyên ngành như Hóa, Sinh được phép đảm nhiệm trình độ Dược và mở quầy thuốc hoặc nhà thuốc .

• Đăng ký giấy phép kinh doanh

Sau khi có giấy phép hành nghề Dược những bạn cần phải có giấy phép kinh doanh thương mại. Đây là một trong những điều kiện kèm theo tiên quyết quyết định hành động xem bạn có được mở hiệu thuốc hay không. Bạn phải có giấy phép kinh doanh thương mại được cấp bởi cơ quan ĐK kinh doanh thương mại .
Việc kinh doanh thương mại thuốc tây cần rất nhiều nhu yếu pháp lý rất khắt khe. Bạn phải thực thi tốt và rất đầy đủ những thủ tục thiết yếu như sau :

• Đầu tiên là chứng chỉ hành nghề Y do Sở Y tế cấp nhưng mà đối với bằng Dược sĩ thì phải đủ thâm niên 2 năm hành nghề, nếu chưa đủ điều kiện cấp thì mình có thể đi thuê những người đã đủ điều kiện cấp bằng và nhờ họ đứng tên. Đối với quầy thuốc tây thì cần bằng từ trung cấp dược trở lên và thời gian hành nghề là 18 tháng.
• Tiếp đến đó là giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc là Ủy ban Nhân dân cấp.
• Xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề để mở nhà thuốc GPP. thông thường thì 3 năm sẽ xét lại một lần.

THỦ TỤC MỞ NHÀ THUỐC TƯ NHÂN

1. Thủ tục đăng ký thành lập hộ kinh doanh

Để được cấp giấy ghi nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại dược, trước hết bạn phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận ĐK doanh nghiệp theo pháp luật của Luật Doanh nghiệp năm trước và những văn bản pháp lý tương quan .
Căn cứ vào thông tin mà bạn đã cung ứng thì bạn đang có nhu yếu mở nhà thuốc tư nhân do mình làm chủ, do đó bạn nên ĐK kinh doanh thương mại theo hình thức hộ kinh doanh thương mại theo lao lý tại Nghị định 78/2015 / NĐ-CP về ĐK doanh nghiệp và Thông tư 20/2015 / TT-BKHĐT hướng dẫn về ĐK doanh nghiệp. Trong đó :
Theo pháp luật tại Khoản 1 Điều 71 Nghị Định 78/2015 / NĐ-CP thì hồ sơ ĐK xây dựng hộ kinh doanh thương mại ;

• Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;
• Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình;
• Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

Theo pháp luật tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều 71 Nghị Định 78/2015 / NĐ-CP thì thủ tục ĐK xây dựng hộ kinh doanh thương mại được triển khai như sau :
Bạn nộp 1 bộ hồ sơ tại cơ quan ĐK kinh doanh thương mại cấp huyện nơi đặt khu vực kinh doanh thương mại hoặc gửi qua đường bưu điện .
Sau đó, Cơ quan ĐK kinh doanh thương mại đảm nhiệm hồ sơ và trao giấy biên nhận cho hộ kinh doanh thương mại. Khi tiếp đón hồ sơ, cơ quan ĐK kinh doanh thương mại cấp huyện trao Giấy biên nhận và cấp Giấy chứng nhận ĐK hộ kinh doanh thương mại cho hộ kinh doanh thương mại trong thời hạn 03 ngày thao tác, kể từ ngày nhận hồ sơ, nếu có đủ những điều kiện kèm theo sau đây :

• Ngành, nghề kinh doanh không thuộc danh mục ngành, nghề cấm kinh doanh;
• Tên hộ kinh doanh dự định đăng ký phù hợp quy định tại Điều 73 Nghị định 78/2015/NĐ-CP;
• Nộp đủ lệ phí đăng ký theo quy định.

Chú ý:

Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày thao tác, kể từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan ĐK kinh doanh thương mại cấp huyện phải thông tin rõ nội dung cần sửa đổi, bổ trợ bằng văn bản cho bạn ( người xây dựng hộ kinh doanh thương mại ) .
Nếu sau 03 ngày thao tác, kể từ ngày nộp hồ sơ ĐK hộ kinh doanh thương mại mà không nhận được Giấy ghi nhận ĐK hộ kinh doanh thương mại hoặc không nhận được thông tin nhu yếu sửa đổi, bổ trợ hồ sơ ĐK hộ kinh doanh thương mại thi bạn ( người ĐK hộ kinh doanh thương mại ) có quyền khiếu nại theo pháp luật của pháp lý về khiếu nại, tố cáo .

2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

Trường hợp của bạn thuộc trường hợp được cấp giấy ghi nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại dược lần đầu .
Theo lao lý tại Khoản 1 Điều 38 Luật dược năm nay và Điều 32 Nghị định 54/2017 / NĐ-CP thì hồ sơ ý kiến đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh thương mại dược gồm có :

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
• Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược;

( Nguồn : Tổng hợp )

Source: https://expgg.vn
Category: Thông tin